关键词:
生物化学
检验
质量控制
结果互认
摘要:
目的通过分析上海市临床实验室13个常规化学检测结果互认项目室内质量控制(internal quality control,IQC)和室间质量评价(external quality assessment,EQA)数据,了解互认和非互认实验室的检测质量。方法计算13个常规化学检测项目包括总蛋白(TP)、清蛋白(ALB)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、肌酐(CRE)、尿酸(UA)、尿素(URE)、总胆红素(TBIL)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、铁(Fe)和镁(Mg)2019年IQC数据累积变异系数(coefficient of variation,CV),以WS/T 403-2012临床生物化学检验常规项目分析质量指标为标准,评价互认和非互认实验室各项目CV合格率。计算2019年常规化学EQA数据,统计互认和非互认实验室各项目合格率。结果互认和非互认实验室13个项目CV合格率分别为44.44%~100%和43.58%~89.86%。GGT,TG,Mg,UA,AST,URE,TC和CRE项目CV合格率在互认和非互认实验室之间比较差异均有统计学意义(χ^(2)=5.197~13.636,均P<0.05)。互认和非互认实验室各项目EQA合格率分别为97.22%~100%和96.62%~100%,各项目互认和非互认组实验室比较差异均无统计学意义(均P˃0.05)。结论互认实验室检测质量优于非互认实验室,检验结果互认可以从市级公立医疗机构试点实施,通过监测IQC和EQA数据可作为检验结果互认动态监管的依据。