关键词:
罗浮山风湿膏药
类风湿关节炎
药物经济学
成本-效果分析
马尔可夫模型
摘要:
目的对罗浮山风湿膏药治疗类风湿关节炎(RA)进行经济学评价,为国家医保药品目录遴选、基本药物目录遴选、药品价格制定提供依据。方法基于罗浮山风湿膏药多中心随机双盲对照临床研究数据、药智网数据以及公开发表的文献数据,构建决策树(4周、8周)和Markov模型(20年)。干预组为罗浮山风湿膏药联合RA基础治疗,对照组为RA基础治疗。研究角度为医疗保障支付方视角。健康产出包括第8周视觉模拟评分法(VAS)评分降低值、质量调整生命天(QALDs)和质量调整生命年(QALYs)。成本包括直接医疗成本,以2022年人均国内生产总值(GDP)的3倍作为意愿支付(WTP)阈值。通过单因素和概率敏感性分析验证基础分析的稳健性。结果基于第8周VAS评分降低值的成本-效果分析结果显示,罗浮山组相比对照组的增量成本-效果比(ICER)为3.02元(约为0.0001倍2022年居民可支配收入)。决策树分析模型结果显示,罗浮山组与对照组相比第4周和第8周的ICER分别为25.71元/QALD、16.59元/QALD,根据阈值(2022年人均GDP/365 d=234.79元/d)判断,增加的成本是值得的。Markov模型分析结果显示,罗浮山组相比对照组的ICER为52107.21元/QALY,根据阈值判断(<1倍人均GDP),增加的成本是值得的。结论罗浮山风湿膏药联合RA基础治疗与RA基础治疗相比,是成本较高、获益多的方案,根据阈值判断,增加的成本是值得的,具有经济学优势。