关键词:
蒲元和胃胶囊
功能性消化不良
系统评价
药物经济学评价
摘要:
目的 对蒲元和胃胶囊治疗功能性消化不良(FD)的有效性、安全性与经济性进行评价。方法 全面检索中国期刊全文数据库、万方数据知识服务平台、中文期刊全文数据库、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Cochrane Library、SpringerLink、Embase数据库中的临床随机对照试验(RCT),检索时间为建库至2023年9月。采用CochraneHandbook中的偏倚风险评估工具和RevMan软件进行文献质量评价与Meta分析,采用成本-效果分析法进行药物经济学评价。结果 纳入5项RCTs,共计503例患者。系统评价结果显示,蒲元和胃胶囊联合多潘立酮较单独使用多潘立酮[RR=1.20,95%CI(1.10~1.30),Z=4.28,P<0.000 1]、蒲元和胃胶囊联合盐酸伊托必利片较单独使用盐酸伊托必利片[RR=1.19,95%CI(1.05~1.33),Z=2.83,P=0.005]治疗FD的总有效率更优;蒲元和胃胶囊联合盐酸伊托必利片较单独使用盐酸伊托必利片治疗FD的上腹胀评分[MD=-0.44,95%CI(-0.70~-0.19),Z=3.39,P=0.000 7]、嗳气评分[MD=-0.72,95%CI(-0.80~-0.64),Z=18.07,P<0.000 01]、食欲不振评分[MD=-0.30,95%CI(-0.34~-0.25),Z=12.73,P<0.000 01]、早饱评分[MD=-0.34,95%CI(-0.62~-0.05),Z=2.32,P=0.02]均更低,差异有统计学意义。蒲元和胃胶囊与盐酸伊托必利片联合用药与单独使用盐酸伊托必利片的上腹痛评分相比[MD=-0.35,95%CI(-0.83~0.13),Z=1.41,P=0.16],差异无统计学意义。蒲元和胃胶囊联合西药组与单独使用西药组治疗FD的不良反应发生率相比[RR=1.40,95%CI(0.46~4.22),Z=0.60,P=0.55],差异无统计学意义。药物经济学评价结果显示,蒲元和胃胶囊联合多潘立酮较单独使用多潘立酮治疗FD的临床疗效总有效率的增量成本-效果比(ICER)为18.78;蒲元和胃胶囊联合盐酸伊托必利片较单独使用盐酸伊托必利片治疗FD的临床疗效总有效率、上腹胀评分、嗳气评分、食欲不振评分、早饱评分的ICER分别为14.48、-507.28、-310、-744、-656.47;敏感性分析证实了成本-效果分析结果的稳定性。结论 蒲元和胃胶囊治疗FD具有较好的有效性、安全性和经济性。