关键词:
六西格玛
允许总误差
变异系数
偏倚
质量指标
摘要:
目的探讨六西格玛(6σ)理论用于两台生化检测系统的比较。方法收集2022年7月1日至12月31日盘锦辽油宝石花医院检验科生化分析仪上32个项目的室内质控检测结果,通过两台仪器的室内质控数据计算每个项目的西格玛(σ)值和偏倚(bias),用传统比对方法计算每个项目的bias,采用SPSS 26.0统计软件对室内质控数据计算的σ值和bias与传统方法的bias进行Pearson相关性分析。结果32个项目中有15个项目σ值≥6,无需进行改进,17个项目通过计算质量目标指数(QGI)的结果进行改进,其中15个项目需要改进精密度,2个项目需要改进精密度和正确度,将需要改进的17个项目的计算变异系数(CV)与实验室允许CV比较,结果显示均小于允许CV,2台仪器比对通过,对于传统方法,两台机器的bias也在标准范围之内,2个质控水平的σ值与传统方法的bias之间均没有显著相关性(P=0.754、0.779),而2个质控水平的bias与传统方法的bias之间呈正相关(P=0.041、0.029)。结论应用质控数据计算σ值及QGI进行不同检测系统间的比对是一种比较方便、可操作性强的方法,可以随时监测实验室内不同检测系统间的可比性,并对传统的比对方法进行补充。