关键词:
23价肺炎球菌多糖疫苗
流感病毒裂解疫苗
同时接种
安全性
摘要:
目的评价在3岁及以上重点人群同时接种国产23价肺炎球菌多糖疫苗和流感病毒裂解疫苗的安全性,为制定23价肺炎多糖疫苗和流感疫苗免疫策略提供参考依据。方法于2021年10月—2023年2月在安徽省8个地市对3~<8岁儿童、8~<60岁患慢性基础疾病人群和≥60岁老年人群同时接种1针23价肺炎球菌多糖疫苗和1针流感病毒裂解疫苗,并观察接种后28 d内的安全性。采用“方舟免疫”手机程序和问卷相结合的方式进行主动监测,收集疫苗接种后的不良反应。结果本研究共主动监测5502名疫苗接种志愿者,3~<8岁2072人(患基础疾病者占1.45%)、8~<60岁患慢性基础疾病1598例,≥60岁1832人(患基础疾病者占37.61%)。不良反应均在接种后7 d内发生、发生率为2.67%,1、2和3级不良反应发生率分别为1.62%、0.93%和0.13%。局部和全身不良反应发生率分别为2.25%和1.00%,局部反应以疫苗接种部位疼痛为主,全身反应以发热为主。同时接种时肺炎疫苗的局部不良反应高于流感疫苗。3~<8、8~<60和≥60岁人群不良反应发生率分别为2.03%、3.25%和2.89%,差异无统计学意义(χ^(2)=5.741,P>0.05);各年龄组不良反应分级均以1级、2级为主。健康人群总体不良反应发生率为2.32%,患基础疾病人群总体不良反应发生率为3.15%,2组人群差异无统计学意义(χ^(2)=3.530,P>0.05),其中3~<8岁儿童、≥60岁健康人群与患基础疾病人群不良反应、发生等级差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论在重点人群中同时接种国产23价肺炎球菌多糖疫苗和流感病毒裂解疫苗,不同年龄、不同健康状况接种人群均具有良好安全性,2种疫苗可同时接种。