关键词:
室内质控
采供血机构
检验
摘要:
目的采用统计过程控制方法和工具,对实验室内质控数据进行回顾性分析,了解检验过程的性能,寻找过程改进的机会。方法确定过程分析的三个主要步骤:收集数据认识过程,整理数据分析过程,利用结果改进过程。将质控数据图形化,利用直方图判断数据的分布,利用控制图观察过程的趋势。过程分析参数x-、CV、过程能力指数(Cpk)、极差(Range)、控制上限(UCL)、控制下限(LCL))、规格下限(LSL)为数据分析结果提供了量化指标。将图形和参数相结合,综合判断检验过程的过程能力。结果直方图可以直观地显示质控数据组分布是否正常或呈对称的单峰分布,否则应增加数据收集量。过程分析控制图波动的幅度和趋势代表试验过程变异程度和与中心线的偏离,即精密度和准确度。x-的范围应具有对变异的敏感度。Cpk通常应>1.33。在ELISA试验中,弱阳性质控品的LSL应为1.00,且LCL应>LSL。通过对上述图表和参数的综合分析,血液检验过程的性能全面、科学地展现出来,凸显了过程的缺陷,明确了改进的机会。结论实验室室内质控数据的回顾性分析是试验过程改进的源泉。实验室工作人员应重视利用多种统计方法和工具对数据进行收集、整理、分析,提高实验室质量控制的效率。