关键词:
类天疱疮
大疱性
度普利尤单抗
治疗结果
安全性
影响因素
摘要:
目的探讨度普利尤单抗单药或联合其他药物治疗大疱性类天疱疮(BP)的短期及中期疗效、影响因素及安全性。方法采用单中心回顾性队列研究,分析2021年3月至2022年6月在北京大学第一医院皮肤性病科规律随访、应用度普利尤单抗治疗的成人BP患者的临床资料。度普利尤单抗每2周皮下注射300 mg(首剂加倍)。既往用药包括糖皮质激素、米诺环素、免疫抑制剂等,根据患者病情保持原有剂量或减少用量。在首次注射度普利尤单抗后第2周、第16周分别评价短期及中期有效率。治疗2周时疾病控制率的影响因素采用多因素logistic回归分析,并计算比值比(OR);采用多因素Cox回归模型分析影响随访16周内疾病控制的因素,并计算风险比(HR);影响瘙痒缓解时间的因素采用多元线性回归分析。结果共纳入BP患者104例,男60例,女44例,年龄(75.6±12.8)岁,病程[M(Q1,Q3)]4.0(2.0,17.0)个月。根据基线时皮疹面积占体表面积的百分比进行疾病严重程度分级:轻度17例、中度30例、重度31例和极重度26例;56例(53.9%)联合口服糖皮质激素,剂量为20.0(15.0,30.0)mg/d。治疗2周时,63例(60.6%)达到疾病控制,37例(35.6%)达到疾病大部分控制,短期有效率为96.2%。55例患者随访满16周,有效54例(98.2%),同时系统糖皮质激素剂量降为10.0(10.0,17.5)mg/d。104例患者16周内有92例(88.5%)实现疾病控制,疾病控制时间为14.0(13.0,26.0)d,瘙痒缓解时间为12.0(3.0,14.0)d。多因素logistic回归分析显示,基线疾病严重程度越高,2周疾病控制率越低(与极重度相比,轻度:OR=37.655,95%CI:3.664,386.981;中度:OR=12.143,95%CI:2.609,56.528;重度:OR=4.014,95%CI:1.121,14.369,均P<0.05)。多因素Cox回归分析显示,与极重度BP患者相比,轻度BP患者(HR=2.478,95%CI:1.200,5.114,P=0.014)和中度BP患者(HR=2.076,95%CI:1.067,4.038,P=0.031)在治疗随访16周内更易达到疾病控制。多元线性回归显示,病程影响瘙痒缓解时间(P=0.006),且病程越长,瘙痒缓解用时越长。随访期间,共11例(10.6%)患者发生13次不良事件,包括肺部感染6例、心脏衰竭2例、疥疮1例、病毒性结膜炎1例、心包积液(特发性心包炎可能性大)1例、脏器衰竭1例、脑出血1例,但与度普利尤单抗均无明确相关,且大多数情况不影响继续用药;3例死亡,2例死于脏器衰竭,1例死于肺部感染,经专科医生判断死亡与度普利尤单抗无关。结论度普利尤单抗联合治疗BP可较快实现疾病控制和瘙痒缓解,减少系统糖皮质激素用量,且安全性良好。